美国有毒物质控制法(TSCA)

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美国专家监管科学家网络,在向TSCA提交化学注册方面具有丰富经验

利用其他司法管辖区现有数据以满足TSCA注册要求的专业知识

通过TSCA提交的科学,技术和行政负担来支持您

有毒物质控制法(TSCA)是美国主要的化学管理法。TSCA授予EPA的权力,以监管美国化学物质和/或混合物的生产,进口,使用和处置。它要求对美国市场的化学品进行评估,定义基于风险的安全标准,确保化学信息的公共透明度和法律上的EPA资金融资。作为调节器,EPA确定了报告,记录保存,测试要求和化学品的限制。

我们有一个可靠的历史,可以指导客户通过TSCA监管过程。随着不断发展的法规,我们可以使您步入正轨,以实现您的化学药品的法规成功


确定化学物质的库存状态

导航TSCA化学物质清单是确定化学物质是否被列为现有化学物质或归类为新化学物质所需的第一步。这设置了您的监管路径以及您是否需要准备前制造通知(PMN)。

TSCA安全评估的要求

与其他全球法规不同,TSCA下的数据要求不是预先设置的。这意味着信息要求是针对性和可变的。当您尝试从其他司法管辖区利用现有档案时,这可能会引起挑战。EPA化学类别方法允许将新物质属于现有类别,以评估EPA针对该类别所确定的潜在健康或环境问题,并随后评估可能的测试要求,以解决这些问题

物质使用的含义

您需要知道如何使用化学物质,因为这会为风险评估和随后的风险管理计划提供信息。与化学物质的新用途保持同步,对于符合物质使用要求也很重要

你得到什么

通过TSCA安全评估为您和您的化学物质提供指导

我们由40多名监管科学家组成的专门团队与我们的内部学习团队一起工作。这种联合方法提高了监管提交对TSCA的效率,并在可能的情况下,我们可以利用其他司法管辖区的数据来确保成本效益并促进批准时间。让我们确定地指导您完成EPA的优先级,风险评估和风险管理步骤。从准备前制造通知(PNM)到开发危害和暴露评估,再到对测试评估请求的响应,我们可以提供帮助。

支持回答TSCA技术,科学和行政问题

在美国有一个专门的团队,我们可以帮助您解决TSCA的所有技术,科学和行政方面。这包括准备和提交:

  • 制造前通知(PMN)
  • 重要的新用途通知(Snun)
  • 豁免申请,例如低销量豁免(LVE),研发豁免,低释放和低暴露豁免(Lorex),聚合物豁免
  • 豁免申请,例如低销量豁免(LVE)
  • 化学数据报告(CDR)
  • TSCA库存NOA表格B
  • TSCA环境发布应用程序(TERA)

作为您的合作伙伴,我们的专家团队可以在EPA听证会上担任倡导者以捍卫提交意见。我们在法规背后的科学上扎根的公司使我们能够代表您做出全面而令人信服的监管论点。

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