为灾难援助反应队带来清晰和卓越的后勤保障

发育与生殖毒理学(DART)

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在发育和生殖毒理学方面超过40年的经验,建立了重要的科学见解、验证技术和全面的历史数据集

利用研究主任、资深科学家、行为专家、专门的生殖动物学动物技术员、生殖尸检专家和胎儿病理学家组成的庞大和经验丰富的团队的专业知识,实现研究的成功

最先进的,aaalac认证的设施,高动物福利标准,确保您的研究的完整性和可靠性

一个母亲抱着一个婴儿的照片

扩大对可持续未来的承诺

美国测试和监管解决方案现在在格林菲尔德,in

在扩建后的印第安纳州格林菲尔德基地,由专家研究主任进行的美国能力和高质量的研究执行。

有充分的证据表明,一些化学物质可以影响动物的性功能、生育能力和发育。随着科学知识和技术的进步,监管机构要求从研究中获得新的数据类型,这些数据根据3Rs -替换、减少、细化最小化动物使用。因此,发育和生殖毒理学(DART)仍然是一个不断发展的领域,受到公众的不断监督。


你的需求

DART的研究时间长、复杂且昂贵,所以你需要仔细计划

DART研究通常需要多组成人和后代,以及大范围不同的终点。更复杂的研究,如OECD 443,有额外的繁殖阶段,可由研究过程中观察到的影响触发,这增加了本已复杂的研究性质。你们将在DART研究中投入大量资金,所以你们需要对满足监管要求的可靠结果充满信心。

一些终点很难可靠地测量,而历史数据集的缺乏使得解释变得困难

DART研究需要行为学、组织病理学、解剖学和化学终点。您需要一个经过验证的团队,拥有进行这些评估所需的专业知识、设施和设备。对后代和胎儿的分析可能是困难的,因为化学分析必须检测出发生在年轻动物体内的低浓度。这在甲状腺激素测试中尤其成问题内分泌干扰物)端点。此外,重要的是要确保历史对照可用于较新的检测,如内分泌干扰物终点。

DART研究可能会给你带来后勤上的麻烦

DART研究是复杂的,因为它们涉及到动物的交配和多群成虫和后代的管理。由于配对期间交配的日期不同,DART研究的后勤是不可预测的。研究开始可能跨越数天,涉及与交配和产仔高峰相关的测试需求高峰。这可能会在学习过程中给你带来严重的资源挑战。


我们的能力

简化DART流程,优化化学品的监管成功度

我们理解DART研究对贵司化学品商业成功的重要性。我们将与您合作,帮助您以经济有效的方式满足所有DART监管要求。这意味着利用我们的研究主管和监管专家的科学创造力和战略洞察力来设计和计划联合研究项目。我们的专家研究计划人员和专业的动物免疫学技术人员将高效地执行您的研究,并达到高动物福利和GLP标准。无论您的灾难援助反应队需求如何,我们都可以帮助您量身定制适合您的解决方案。

组织病理学、行为测试和化学分析方面的专业知识提供可靠的、可验证的数据

我们在组织病理学、动物行为和分析方面的专业知识,意味着我们的团队有能力分析所有DART终点。作为许多DART评估的领导者,例如甲状腺激素分析,您将受益于我们的科学洞察力和创新方法。

高质量DART研究提供可靠的研究结果

我们的专业团队可以进行一系列DART研究,包括:

  • OECD 414:产前发育毒性研究
  • OECD 421:生殖/发育毒性筛选试验
  • OECD 422:重复剂量毒性研究与生殖/发育毒性筛选试验相结合
  • OECD 416:两代生殖毒性
  • OECD 443:扩展一代生殖毒性研究(EOGRTS)

高质量DART研究提供可靠的研究结果

我们的专业团队可以进行一系列DART研究,包括:

  • OECD 414:产前发育毒性研究
  • OECD 421:生殖/发育毒性筛选试验
  • OECD 422:重复剂量毒性研究与生殖/发育毒性筛选试验相结合
  • OECD 416:两代生殖毒性
  • OECD 443:扩展一代生殖毒性研究(EOGRTS)
组织病理学的能力
  • 胎儿病理包括Wilson切片和显微解剖技术,骨和软骨染色
  • 计算机辅助精子评估(CASA)
  • 专门的神经病理学和大脑形态测量
  • 男性和女性生殖器官的专业病理学
交配评估和行为能力
  • 广泛的、经过验证的行为测试
  • 专门的专家团队参与监测发情周期,交配性能和生育能力
化学分析能力
  • 甲状腺激素试验(T3、T4)
  • TSH

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