对内分泌破坏者的监管支持

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Labcorp提供了务实的建议,以最少的努力和支出来使您的物质的调节段通过

在主要市场的ED监管过程中的广泛洞察力和经验使我们能够预料并避免发生潜在的问题

监管专业知识超出了建议:作为您的合作伙伴,我们可以起草监管提交,回答问题,并使用明确而强大的法规论点在听证会上代表您

内分泌破坏者(ED)测试不仅涉及科学敏锐度,研究执行和卓越分析。监管洞察力至关重要,因为它可以通过法律复杂性和证据解释引导您,因此您可以创建引人注目的论点以证明物质对监管机构的潜力合理。

Labcorp具有敏锐度和经验,可以解决复杂的监管问题并简化您的物质通过其监管旅程。

内分泌干​​扰物的监管环境在全球范围内变化,并且正在发展

世界各地的监管环境在评估内分泌破坏者潜力的方法上有很大差异。如果您的物质在多个市场中出售,则需要一个可以在监管环境中有效利用的ED数据集和研究计划。但是很难确定您的物质的正确监管策略。您想在不损害监管成功的情况下优化现有数据,研究效率和成本效益。这意味着要利用您已经拥有的东西,并就设计测试方法和采用数据豁免做出一些艰难的决定。

根据已发布的数据,QSARS创建令人信服的证据参数,并仔细阅读

利用有关物质的现有信息是制定监管策略的基本步骤。我们的监管科学家根据规定的标准进行文献搜索,以从已发布的数据中建立强大的证据基础。将其与QSAR建模并进行读取,我们可以构建引人注目的参数,以避免进行其他测试。在准备或反对被归类为内分泌破坏者的测试项目的论点时,证据方法的重量也被用作主要策略。

将ED提交的提交符合监管要求

全球法规各不相同,了解如何解释不同监管机构的要求对于成功至关重要。凭借各种监管机构的专业知识以及对ED端点的深入了解,我们的团队可以很好地帮助您度过任何监管障碍。从有关如何优化监管成功的战略建议,为豁免建立科学理由或组装全面的档案,Covance可以提供一系列服务以满足您的需求。

建立科学论据,以证明豁免和贬损合理

在某些监管情况下,可以放弃ED评估。放弃ED评估的常见原因与活性物质的物理化学和生态毒性特性有关。豁免是根据具体情况进行的,必须通过明确而有说服力的科学论点来证明。这包括证明ED评估在科学上不是必需的,也不是技术上的。

在某些情况下,有可能对已知或怀疑具有内分泌破坏潜力的活性物质申请破坏。在这些情况下,重要的是要在现实的使用条件下证明人类的暴露率可忽略不计。对于有效的贬损论点,您需要结合有关活动物质的作用方式,其农业使用方式以及与区域植物有害生物控制的相关性的知识。

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