生物农药

生物农药被用于控制害虫、杂草和疾病，就像合成作物保护产品经常在所谓的综合虫害管理计划中一起使用一样。生物农药没有普遍接受的定义，但从本质上讲，它描述了一种来自大自然的物质，它被配制成常规农药并像常规农药一样使用。生物农药活性物质一般分为三大类:微生物、植物和半化学物质。

世界各地对生物农药的监管框架各不相同，并在不断发展。美国环保署的框架可能是最“适合目的”的，因为它反映了生物活性物质的独特要求。在其他地区，如欧盟，生物农药是通过立法来监管的，这些立法更多地是针对传统化学品，并进行了一些调整。尽管进行了调整，但立法仍然可能设定无法实现的终点要求，并缓慢批准。联合国、粮农组织和世卫组织的指导正在帮助简化和加强全球生物农药审批程序。

我们监管团队的洞察力和他们对监管科学的掌握将使您紧跟生物农药批准的步伐。

了解生物农药的科学和法规要求

由于生物农药来源于大自然，因此对它们的监管应该很简单;然而，这并不意味着它们一定是安全的，如果人类或环境以不同的方式暴露在其中，它们就不会构成内在的危害或风险。因此，仍然需要证明你的生物农药产品的安全使用。要想让生物农药通过审批，你必须考虑多个问题。需要和接受哪些安全性和有效性终点?已经存在哪些数据，如何利用这些数据?什么样的数据豁免是合适的?如何生成所需的端点信息?如何提出令人信服的、被监管机构接受的科学论点?原料药和产品的不同数据要求是什么?

规划通过生物农药监管要求的简化旅程

监管科学方面的合作方法和专业知识使我们能够通过所有监管要求对您的生物农药活性物质和产品进行试点。卓越地利用现有的已发表和未发表的数据，确保科学论点是可靠的，并尽量减少额外的测试。

熟悉一系列全球生物农药法规和数据要求的经验，包括:

• 规例(EU) 1107/2009(关于在市场上销售植物保护产品的规例)
• 法规(EU) 2017/1432(对法规(EU) 1107/2009的修订，以识别低风险物质)
• 法规(EU) 283/2013(活性物质的数据要求)
• 法规(EU) 284/2013(植物保护产品的数据要求)
• 美国法规40 CFR Part 158数据要求

通过量身定制的研究确定和填写额外的生物农药数据要求

我们的综合方法和综合思维意味着研究是量身定制的，以满足您的生物农药的特定需求。这简化了项目并优化了成本效益。

我们可以根据类别为您的生物农药生成一系列端点，包括:

• 鉴定与表征:鉴定、组成、生物学特性、5批分析、无微生物病原体、贮存稳定性等。
• 对人类健康的影响:急性毒性/致病性、致敏性、遗传毒性
• 环境中的命运和行为:持久性，分解和分解途径
• 生态毒理学:对非目标生物构成的风险