世界各地的大多数政府都要求注册新的农药活性成分,新产品,其中包含现有或新的农作物保护化学农药以及现有产品的新用途。特定的注册过程的变化通常与多种法规约束的农作物保护药物植物存在。但是,所有监管机构都需要基于强大的科学和技术数据明确提出的监管论点。
在欧盟/EEA中,主动物质和植物保护产品的注册受法规(EC)第1107/2009号法规约束。
在日本,《农业化学控制法》规定了农作物保护化学登记的过程。
在美国,农药保护化学登记属于FIFRA的两项主要立法(联邦杀虫剂,杀菌剂和啮齿动物剂法案)和FFDCA(联邦食品,药物和化妆品法案),以及《食品质量保护法》和PRIA(PRIA)的额外修正案(农药注册改进法)。
您的需求
如何获得作物保护产品注册和提交权
注册作物生产产品时有很多想法。哪些具体法规与您的活性物质或产品有关?您需要哪些端点?您拥有什么数据,您仍然需要什么?您如何填补这些数据空白?您可以要求什么数据豁免?您有足够的环境风险评估信息吗?档案提交的过程是什么?您在评估期间有什么义务?
我们的能力
确保作物保护产品注册和提交成功
Labcorp拥有来自行业,监管机构,咨询公司和研究机构的各种监管科学团队。这为您提供了丰富的专业知识。通过利用专家的洞察力和实践经验,您将以有效,具有成本效益和无压力的方式通过作物保护产品注册和提交来指导您。
LabCorp可以提供以下服务范围:
- 数据豁免的申请
- 通知
- 数据访问的谈判
- 注册
- 整个安全与环境研究的计划管理
- 档案汇编和提交
超越注册和提交的支持
我们专门的监管科学家为每个作物保护产品提交提供持续的监控和支持。登记和提交的所有行政和技术方面都是严格管理的。这确保了对监管里程碑和监管机构问题的及时回答。评估开始后,我们的监管科学家为您的产品提供了专家数据驱动的倡导。