制药环境风险评估

确保你的药品监管当局所接受,你需要评估其潜在环境影响通过在污水排放。这需要超过两年。一个专门的环境风险评估(时代)团队可以提供全球监管和分析支持生产环境报告,通知公共卫生决策和加速你的产品市场至关重要。

定义您的需求,我们将构建一个程序来满足他们

我们相信成功任何程序是建立在积极的工作伙伴带来广泛的了解你的产品和我们带来监管全球与监管机构的科学专业知识和洞察力。引导到您的信息,我们的顾问将进行广泛的文献搜索和全面审查建议的基础研究需要和识别他人的豁免。

世界各地的监管机构使用类似的测试,对环境风险进行评估,但他们遵循不同的评估方法。我们将利用我们的作战能力和管理经验来匹配您的程序对所有你的目标市场:EMA的分阶段方法,FDA的分级方法和其他监管机构的方法。

一个定制的测试程序来满足您的需求

定制测试策略为您的需求后,我们为你提供全面的数据制药跨时代的全面测试,从我们100年操作和分析员工的专业:

• 理化测试
• 水生生态毒理学
• 环境命运,生物体内积累和代谢研究
• 陆地生态毒理学
• 时代

在项目的每一步,我们评估测试数据,提供科学理由决定后续行动,展开讨论与监管机构相关的地方。我们评估是否需要预防措施限制药品的潜在环境影响,这可能会导致特定的标签,我们提供一个完整的报告和时代,如果需要,post提交报告。

信任研究协调和沟通

与我们合作,你可以访问专家每一步。时代项目经理将你专用的接触,能够联系专家顾问带来科学和管理的见解。我们主动和协同工作,提供全面的、跨职能及时兑现程序的输入,具有成本效益的方式。

浏览我们的电池测试,满足我或制药经合组织要求应用程序。
此外,探索我们的农作物保护和化学环境安全服务。