体验从体外心脏评估到glp兼容的体内CV研究的化合物的无缝进展,合作伙伴可以提供您所需的广泛分析和专业知识。
你要尽早识别简历风险
早期的体外筛选可以识别和降低心脏风险,然后再进行更费力和昂贵的体内测试。我们的团队与您合作,定制设计一个体外CV去风险包,超越hERG,实现更快、更聪明的决策,并选择最好的化合物向前发展。
你的化合物有hERG信号
传统上,带有hERG信号的化合物会迅速从药物开发管道中移除;然而,并非所有hERG阻滞剂都是非节律性的。认识到这一机会,FDA已经超越了以hERG和qtc为中心的检测,鼓励对心脏离子通道和人类ipsc来源的心肌细胞进行更广泛的评估。我们提供这些评估和其他评估,以帮助您在发现可能影响开发项目的早期发现问题。
你需要一个全面的简历管理包
我们已经在GLP遥测技术研究方面提供了超过15年的卓越经验,研究主任的任期平均为10年以上。我们的专用遥测设施能够在安静和不受干扰的环境中进行数据收集,产生行业领先的数据质量和分析灵敏度。无论您是在进行核心电池GLP遥测研究,还是需要在毒理学研究中收集心血管数据,都可以依靠我们经验丰富的工作人员在我们最先进的设施中使用尖端技术设计和进行您的研究。
你需要一个心血管评估顾问
依靠我们经验丰富的团队与您合作,确定您的最终目标,并帮助您设计独特的简历学习计划。你和我们的关系不会在你收到最终报告后停止。我们提供风险评估和数据集成服务,以帮助您做出明智的决定,并为监管申报做好准备。与我们合作,将收到您的离子通道、干细胞、CV遥测和毒理学数据的全面综合风险评估报告,并结合您的人类暴露预测资料,使您能够清楚地了解潜在的CV风险。此文本已准备好直接导入到您的法规文档-节省时间和精力。
体外心脏评估研究& CiPA协议
当您需要扩大体外心脏安全性研究的支持时,请与CiPA(综合体外心律失常前Assasys)联合的CV团队提供帮助。我们与CiPA工作组的合作为范例的持续发展提供了新的见解。我们还与Clyde Biosciences合作,提供完整的心脏评估解决方案。
内部离子通道功能
- 手动膜片钳电生理学研究(hERG、Cav1.2、Nav1.5峰值及晚期)
- FDA CiPA协议可用