当您需要扩展您在韩国的团队时,请考虑我们。我们提供本地和全球的专业知识,以支持您的非临床和临床研究的各个方面。凭借流利的英语和韩语,以及对文化差异的深刻理解,我们的员工能够成为您富有洞察力的合作伙伴。对于希望将其药物引入西方市场的韩国公司,我们熟练的员工可以与您合作,在药物开发的各个阶段充分利用我们的全球影响力。
韩国的解决方案
满足您独特需求的解决方案。
我们以质量和能力著称,丰富的经验以及在创新工具和培训方面的投入,使我们能够预测您的需求,为您的成功做好准备。与我们的韩国团队合作,提供本地资源解决方案,并能够获得亚太地区邻近运营单位的支持。我们的解决方案包括:
- 临床前开发我们在英国、德国、北美和中国设有实验室,在本地和全球范围内为您的非临床开发提供支持。我们的实验室符合全球质量和监管标准(FDA, OECD, NMPA等),并提供必要的能力,资源和专业知识,以满足您的研究时间表和目标。您可以获得IND/CTA备案和FIH所需的全面安全评估。针对小分子和生物制剂的具体解决方案包括:
- 临床试验支持:通过我们简化的启动流程,提高运营效率,加快您的时间表。
- 早期临床/ IIa期
- IIb阶段/三世
- 第四阶段和生命周期管理
- 临床数据分析和报告
- 监管
- 中央化验所服务:相信新加坡中心实验室的经验,提供一致、高质量的数据和及时的数据传输,以加快提交。自2000年成立以来,我们是世界上最大的中心实验室之一,为亚太地区的16个国家提供服务
当地的专业知识
本地专业知识推进您的项目。
我们的科学专家和项目经理网络可以提供见解,以加快您在过程的任何阶段的发展。
- 管理支持:从我们具有多年产品开发经验的监管人员那里获得经验丰富的产品开发计划咨询和监管提交,并积极了解最新的监管变化。在我们与MFDS(原KFDA)、FDA、EMA和全球其他卫生当局有丰富互动经验的熟练监管人员的支持下,在美国、欧洲和世界其他地区注册您的化合物。
- 治疗专家:我们在众多治疗领域都有丰富的经验,以满足您的具体要求。
为什么跨国企业会考虑在韩国合作?
韩国拥有受过良好教育的人口、优良的基础设施以及能够接触到外国和韩国医学专家,这使韩国成为在具有成本效益和高质量的环境中发展创新的理想场所。该国被认为是亚太地区临床试验发展最快的地区之一。其他需要考虑的因素包括:
- 关键的人口:由于人口老龄化,韩国的临床研究主要集中在肿瘤和心血管治疗领域。
- 快速启动时间:由于机构审查委员会(IRB)的“并行”审查和提交流程,临床研究可以快速进行。Labcorp的本地团队可以帮助您熟悉韩国的监管环境。
位置
全球能力,在本地为您提供。
凭借我们在韩国的长期承诺,我们了解灵活解决方案的需求,并努力与客户建立成功的合作关系。了解我们如何将区域知识和全球经验独特地结合起来,推动您的项目向前发展。
销售/一般询盘:
+82 2 6004 3500(临床)
+82 2 6004 3596(临床前)
办公室地址:
科文斯韩国服务有限公司
POBA江南大厦13层
汉城江南区鹤洞路343号邮编:135-820
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